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空压机对医药品质的影响有多大?无油空压机品牌-苏州晨恩

返回列表 来源: 发布日期: 2020.02.03

压缩空气是第二大动力源,仅次于电力,是多种用途的工艺气源,广泛应用于生产、生活的各个环节。医药行业同样也离不开空压机,压缩空气作为工艺源气体广泛地应用于医药的制造工艺中,因其直接接触原、辅料及内包装材料而成为直接影响药品质量的重要因素。空压机 在制药行业的用途:

1、 塑瓶的制瓶、吹瓶、洗瓶和输送;

2、 塑料瓶盖的气洗、理盖及输送;

3、药液配制、液体压送和灌装;

4、 固体物料的密闭输送,;

5、 喷雾干燥装置及一步制粒机的喷液等工艺过程。

无油空压机品牌-苏州晨恩

目前,国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准,我国的《药品管理法》《药品管理法实施条例》中对此也仅有通用规定,各企业标准和制备技术参差不齐,严重影响药品质量。

环境中每立方米空气约含上亿个尘埃微粒,大量细菌附着在微粒上,空气的相对湿度一般在45%以上。雾霾天气时空气中的污染物更多。空气在压缩和输送过程中不可避免地与机器部件接触,因此空压机输出的压缩空气中含有以下杂质:

1、固体微粒:空气压缩机吸气过滤器无法消除空气中的微粒,空气压缩后固体微粒会增加;

2、水:空气经压缩冷凝后,即成为湿饱和空气,会夹带大量的液态水滴,即使是经分离的纯饱和空气,随着温度的降低,仍会有冷凝水析出;

3、油:高速、高温运转的空气压缩机 采用润滑油以起到润滑和密封作用,但会污染压缩空气;

4、微生物及部分有害的化学异味物质。

固体微粒、水分和油分不但会对气源系统造成危害,还会在实际应用时造成以下不利影响。

1、压缩空气中的微生物粒子会污染产品;

2、混合在压缩空气中的油蒸汽聚集到一定程度就会形成易爆易燃源,润滑油汽化后会形成一种有机酸,易腐蚀压缩空气管道内表面;

3、混入的微小颗粒极易损坏气动元件,更严重的是极易对物料造成污染;

4、混合在压缩空气中的水分,在一定的温度压力下就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触时,极易对物料的质量造成严重的影响。这些杂质会对生产过程和产品质量造成影响,甚至造成产品变质,导致经济损失甚至严重后果。为保证药品质量,应控制压缩空气中的微粒数、含水量、含油量和微生物数等技术指标。无油空压机品牌-苏州晨恩

在作为工艺源气使用时,压缩空气直接与物料和药品接触。在作为动力源使用时,虽不直接接触药品,但大部分是在洁净区内使用。因此,制药用压缩空气必须使用洁净压缩空气,药品生产企业主要是要控制压缩空气的含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量,同时还要求压缩空气无异味。含油压缩空气直接与药物接触会污染药品而滋生细菌。含水会加速细菌的生长和药品吸潮变质。空气中含有大量尘粒和微生物粒子,后者对人体的危害更大。微生物多指细菌和真菌,污染产品后不但会使产品本身染菌、变质,一旦误用,无论从肠道或非肠道途径进入人体,都会直接影响人体健康,造成严重后果。

银精灵_副本

苏州晨恩银精灵系列医用空压机 严格依照ISO13485质量体系生产和管理,除具有抑菌、节能、静音、耐用、洁净气体外还有如下特点:

1、空滤采用三次分离,95%大颗粒灰尘直接分离。空滤芯选用进口玻纤材质,过滤精度高达5 um且容灰量高,,使用寿命不低于3000小时,有效过滤固体微粒

2、储气罐内外均用银离子涂层,抑制细菌滋生。

3、管道采用304不锈钢

4、压缩空气处理采用进口2级过滤器,过滤精度达到0.01um

5、压缩空气干燥采用进口膜式干燥器,压缩空气露点可达到-40℃,彻底压缩空气含水的困扰。

6、空气压缩机在做功,压缩进的排、气装置中全程无油参与,确保压缩空气不增加含油量。

经检测采用终端除菌过滤,无油空压机品牌-苏州晨恩的银精灵系列医用空压机产出的压缩空气,微生物数<1CFU/m³,洁净等级为A级。

洁净压缩空气系统由产生、处理和储存压缩空气的设备组成。其中空气压缩机是最重要的部分,普通的有油空压机基本无法满足制药工艺要求,无油空压机在制药行业用的越来越多。药品安全是不容忽视的重大民生问题。医用空压机对药品质量有极其重要的作用,是控制压缩空气的质量关键设备。无油空压机品牌-苏州晨恩

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